첨단 세포·유전자치료센터

임상제조지원부 소개

첨단재생의료는 환자의 생명·건강에 영향을 주는 신체, 기능의 결함이나 질병 치료 또는 예방을 위한 치료법으로, 고위험부터 중·저위험 치료까지 세포를 변형하거나 배양하는 등 다양한 방법의 임상연구를 거쳐 이루어지는 치료입니다.

첨단세포·유전자치료센터 임상제조지원 부서는 첨단재생의료 임상연구를 위한 인체세포등(첨단바이오의약품)과 관련한 전반적인 지원을 하는 세포처리시설입니다. 첨단재생의료 임상연구 인체세포등을 생산하는 과정에서 공정개발부터 품질보증까지 지원합니다.

첨단 바이오의약품 제조소

무균공정실1

세포치료제 생산 가능 구역으로 부착배양기기 중심의 제조실

무균공정실2

세포유전자치료제 생산 가능 구역으로 부착·부유배양기기 중심의 제조실 (Cytiva 장비 보유)

무균공정실3

세포유전자치료제 생산 가능 구역으로 부유배양기기 중심의 제조실 (Miltenyi Biotec 장비 보유)

주요 인프라

연구지원 서비스 안내

첨단재생의료 임상연구 지원

• · 임상 연구를 위한 공정개발 지원
• · 임상 연구를 위한 인체세포등 생산 지원
• · 임상 연구용 인체세포등 품질시험 지원
  1. 무균시험
  2. 엔도톡신 시험
  3. 마이코플라즈마 부정시험
  4. 복제가능바이러스 부정시험
  5. 총세포수 시험
  6. 불용성 이물시험

첨단재생의료 치료 지원

• · 첨단재생의료 치료를 위한 인체세포등 생산 및 품질시험 지원

문의안내